医用级聚维酮k30 制药必备 资质齐全本品系2吡咯烷酮和乙炔在加温加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在引发剂作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104，分子式为(c6h9no)n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。3.1 k值 取本品1.00g(按无水物计算)，精密称定，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，在25℃±0.05℃恒温水浴中放置1小时后，加水稀释至刻度，依法检查(《中国药典》 2010年版 二部 附录ⅵ g 第三法)，测得相对黏度ηr，按下式计算k值，应为27.0-32.0。
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式中 w为供试品的重量(按无水物计算)，g
3.2 ph值 取本品1.0g(按无水物计算)，加水20ml溶解后，依法检查(《中国药典》 2010年版 二部 附录ⅵ h)，ph值应为3.0~7.0。
3.3 醛 取本品约20.0g(按无水物计算)，置圆底烧瓶中，加4.5mol/l硫酸溶液180ml，加热回流45分钟，放冷;另取盐酸羟胺溶液(取盐酸羟胺6.95克，加水溶解并稀释至100ml，用氨试液调节ph值至3.1)20ml，置锥形瓶中，再将锥型瓶置冰浴中，连接蒸馏装置，将冷凝管下端插入盐酸羟胺溶液的液面下，加热蒸馏，至接收液的总体积约为120ml时，停止蒸馏，馏出液用氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)滴定至ph值为3.1，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)不得过9.1ml。
3.4 n-乙烯基吡咯烷酮 取本品10.0g(按无水物计算)，加水80ml使溶解，加醋酸钠1g，精密加碘滴定液(0.05mol/l)10ml，放置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗碘滴定液(0.05mol/l)不得过3.6ml。
3.5 水分 取本品，照水分测定法(《中国药典》 2010年版 二部 附录ⅷ m第一法a)测定，含水分不得过5.0%。
3.6 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(《中国药典》 2010年版 二部 附录ⅷ n)，遗留残渣不得过0.1%。
3.7 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(《中国药典》 2010年版 二部 附录ⅷ h第二法)，含重金属不得过百万分之十。
3.8 含氮量 取本品约0.1g，精密称定，置凯氏定氮瓶中，依次加入硫酸钾10g和硫酸铜0.5g，沿瓶壁缓缓加硫酸20ml，在凯氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火缓缓加热，俟溶液成澄明的绿色后，继续加热30分钟，放冷。转移置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密吸取10ml，照氮测定法(《中国药典》 2010年版 二部《中国药典》 2010年版 二部 附录ⅶ d第二法)测定，馏出液用硫酸滴定液(0.005mol/l)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。按无水物计算，含氮量应为11.5%~12.8%。
4. 类别 药用辅料，黏合剂和助溶剂等。
5. 贮藏 遮光，密封，在干燥处保存。
6. 标准来源 《中国药典》 2010年版 二部医用级聚维酮k30 制药必备 资质齐全
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